應(yīng)用領(lǐng)域

1.     防爆藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。根據(jù)測試目的不同為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫高濕試驗(yàn)、強(qiáng)光試驗(yàn)、綜合試驗(yàn)等提供研究必備之設(shè)備；

滿足標(biāo)準(zhǔn)

2. GB/T3836.1-2021《爆炸性環(huán)境第1部分:設(shè)備通用要求》

3. GB/T3836.2-2021《爆炸性環(huán)境第 2部分:由隔爆外殼“d”保護(hù)的設(shè)備》

4. GB/T 3836.9-2021《爆炸性環(huán)境第9部分:由澆封型“m”保護(hù)的設(shè)備》

5. WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

6. GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

7. 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求

8. GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

9. 2020年版《中國藥典》

產(chǎn)品亮點(diǎn)

1. 產(chǎn)品具有IIB級防爆標(biāo)準(zhǔn)，可用在溫度組別為T1~T4的爆炸性氣體混合物的危險場所，防爆等級達(dá)到IIBT4級，產(chǎn)品經(jīng)過國家電器安全質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心鑒定合格，并頒發(fā)國家級防爆合格證；

2. 電氣控制系統(tǒng)采用隔爆型和澆封型復(fù)合防爆技術(shù)，操作開關(guān)為無源開關(guān)，操作時不會產(chǎn)生任何機(jī)械火花，使用安全可靠。傳感器外配安全柵進(jìn)行防爆隔離；

3. 核心部件（制冷循環(huán)）壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌，壓縮機(jī)采用澆封型防爆技術(shù)處理，安全可靠，制冷劑為無氟環(huán)保制冷劑，為您實(shí)驗(yàn)室營造健康環(huán)境；

4. 箱內(nèi)空氣循環(huán)系統(tǒng)由耐高溫低噪音防爆軸流風(fēng)機(jī)強(qiáng)制循環(huán)，制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗(yàn)，安全、可靠；

5. 液晶大屏幕/7寸觸摸屏（選配）微電腦智能控溫系統(tǒng)，具有PID邏輯運(yùn)算功能，實(shí)現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能；

6. 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定 大值為99小時59分，幾乎可以滿足你任何試驗(yàn)步驟；

7. 采用國際流行的內(nèi)加濕方式，相較于外加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。國際品牌濕度傳感器，濕度精準(zhǔn)達(dá)國際先進(jìn)水平；

8. 突發(fā)情況參數(shù)自動保存，并具來電恢復(fù)功能，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能；

9. 內(nèi)膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，不生銹；

10. 超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實(shí)驗(yàn)過程一目了然，精確掌控；

11. 磁性密封門，開啟方便，密封性好； 隔板上下可調(diào)，空間利用更加充分；

12. 設(shè)備人性化設(shè)計，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔，滿足您實(shí)驗(yàn)多種需求；

13. 可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求（收費(fèi)）；

15  有償提供第三方計量報告（收費(fèi)）；

安全保護(hù)

1、超溫報警   2、過流過載保護(hù)    3、快速熔斷器     4、缺相保護(hù)      5、漏電保護(hù)器

使用概述

1  防爆藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測量的儀器，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案；

A:長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：25℃±2℃                      濕度：60±5%RH（北方地區(qū)），65±5%RH（南方地區(qū)）

時間：12個月

B:加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：40℃±2℃                      濕度：75+5%RH

時間：6個月

C:長期留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)儲藏參數(shù)：

溫度：30℃±2℃               濕度：60+5%RH

技術(shù)參數(shù)

可選配件

1、第三方計量報告     2、3Q驗(yàn)證